Ora Japan
 
 

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眼科関連業界における最大手であるOra, Inc. 社は、
前臨床・臨床試験の開発支援提供を目的として、
大阪にOra Japan株式会社を立ち上げました。

Ora Japan 株式会社 (Oraジャパン)は、眼科関連業界における研究・開発のリーダーとして同領域の発展を牽引してきた米国Ora Inc社の日本法人です。過去30年間に、当社のサポートによって承認を取得した治療薬、診断薬、そしてデバイスは、50品目以上に上ります。これまでの実績を基に、日本における眼科関連プログラムの開発支援を目的として2011年に大阪にて事業を開始いたしました。

当社は、自社開発の動物モデルを使用した前臨床評価系をはじめ、FDAの承認を受けた自社開発モデルによる臨床試験、さらに臨床試験のノウハウを駆使し、効果的な研究・開発支援を遂行いたします。また、幅広い研究機関とのネットワークを最大限に活用し、長年にわたるFDAやEMAの薬事・行政機関との豊富な対応経験を活かして迅速で質の高い、効率的な臨床試験の支援をいたします。

加えて、当社は、プログラムのステージにかかわりなく、新たな価値創出が可能なビジネスモデル構築の実現化をサポートし、お客様のニーズにお応えできる最良のサービスを提供いたします。

Oraジャパンは、より良い治療薬や診断薬とデバイスの上市サポートに貢献したいと考えています。

事業内容

Global R&D(医薬品・デバイス開発受託事業)

  • 戦略コンサルタント
  • 前臨床試験・臨床試験デザイン
  • 薬理・毒性試験
  • 製剤・CMCマネージメント
  • 臨床試験支援(第1相~4相試験)
  • モニタリング・その他臨床試験支援事業
  • 薬事コンサルタント
  • ファーマコヴィジランス
  • 信頼性保証
  • 統計解析、データ・マネージメント
  • メディカル・ライティング、文献出版サポート
  • マーケティング、広告、上市戦略サポート

事業開発・企画サポート

  • 社内プログラムの価値最大化、Re-purposeを目的とした評価と支援
  • 新規事業のインキュベーター・サポート
  • 新規事業の戦略サポート
  • 投資家ネットワーク構築やパートナーリング
  • 投資案件評価、投資

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Ora ジャパン株式会社
郵便番号530-0001
大阪市北区梅田1-1-3、10F
電話: +81-6-6341-2339
ファクス: +81-6-6225-8077

Ora
300 Brickstone Square
Andover, Massachusetts 01810
電話: +01 978 685 8900
ファクス: +01 978 689 0020